激光治近社手术 中国失败的小白鼠们

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激光近视手术：福音还是魔咒？
2012年02月27日 19:10
来源：南方周末 作者：彭利国 王静怡 张馨苑
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并不孤单的受害者
听闻蔡瑞芳“封刀”后，王木青丝毫高兴不起来，这位接受LASIK手术的患者“欣慰这几年自己告诉别人的是对的”。
“承诺摘掉眼镜”、“美国海军用来提高夜间视力的手术”、“美国飞行员接受的手术”，2010 年2 月18日，沈阳爱尔眼科的这则LASIK 广告语令650 度近视的王木青怦然心动。
术后的王木青脱离了650 度的近视，然而魔咒却从此开始。一般人无法想象，即使手机充电器小红点的光，在他看来也是刺眼的。
这个医学上称为眩光的症状只是他诸多痛苦之一。除此之外，还有重影，“生活变成了一部摘掉眼镜的3D 电影，字符在重叠，人影在重叠”。而愈加干涩的眼睛让他晚上无法加班，“我觉得我的生活毁掉了”。
其实，王木青并不孤单。
杨明，2005 年10 月在重庆泰恒眼科医院接受LASIK 手术，术后出现不规则散光；韩予，1999 年在当时的南京红十字医院眼科中心（现东南眼科医院）接受LASIK 手术，十三年过去，眩光、重影、干涩疼痛的现象从未消失……
名单还可以列得更长，但中国究竟有多少这样的受害者，官方并无明确统计。
事实上，远在大洋彼岸的美国已出现多起因LASIK 引发的诉讼。2005 年起从事涉LASIK 医疗诉讼的律师托德·克劳纳告诉南方周末记者，他已经帮助二十余位因LASIK 手术受害的患者胜诉，其中，一位因LASIK 手术失误而致失业的华尔街银行家最终获得了725 万美元的赔偿。
“我见过的大多数患者在接受LASIK 手术2 到8 年后出现了视力下降。”专司为LASIK 术后不良反应患者提供咨询治疗服务的美国资深眼科医生爱德华·博什尼克对南方周末记者说，“凭多年经验，至少有30%的术后不良反应患者宁愿自己当时没有做过这样的手术。”
“我的病人大多沮丧，他们服用许多抗抑郁药物。从我所亲眼目睹的许多患者情况看，目前，LASIK手术是一个重大的公共健康危机。”2008年，博什尼克在一个FDA（美国食品药物管理局）就LASIK召集的听证会上作证词时说。
“1%”失败率的背后
虽已“封刀”，蔡瑞芳仍反复强调，“雷射近视手术是目前为止最准确、最安全同时也没有结疤的近视治疗手术。”
LASIK手术安全性到底如何？
事实上，自1987年LASIK在美国开始临床试验并风靡全球的二十余年中，蔡瑞芳不是第一个对其说不的圈内人。2010年，日本著名LASIK手术医生、北里大学眼科学系主任清水公也教授宣布从此不再做LASIK手术。
清水公也曾于1997年在日本操刀了第一例LASIK手术。但其对接受该手术的人群进行长期跟踪后发现，22例患者在术后6到8年间出现了视力下降，这让他决心从此“封刀”。
“现在在日本认为LASIK安全的医生已经为数不多。”清水公也对南方周末记者说，该手术还存在视力减退、眼睛干涩症候群等术后并发症。
2011年1月6日，曾于1996到2000年间就职于FDA并任LASIK设备审批业务主管的莫里斯·韦克斯勒致函FDA，请求FDA撤销对所有LASIK手术设备的批准。
“任何手术都有利有弊，但与LASIK带来短期视力提升的好处相比，一旦出现意外就会导致永久性伤害的代价太大了。”莫里斯·韦克斯勒说，这些伤害包括但不局限于眩光、干眼、角膜痛痒、角膜扩张甚至角膜移植乃至自杀。
虽然有诸多专家声称手术的成功率高达99%，且发生术后并发症的概率极小。然而，随着接受手术人群的日益庞大，即便是1%的小概率，也足以令这项技术的光环黯淡。
在呈送给FDA的那份援引了大量科研论文和数据的信函中，莫里斯·韦克斯勒写道：2011年，美国新做LASIK手术的案例将会达到70万，预计因手术导致角膜变薄和角膜扩张而面临失明的人数将突破4630人。此外，超过7万接受此手术的病人会忍受永久性不良反应之苦。
“FDA已经收到了我的申请，说他们还不能做最后的决定，但他们基本上已经忽略了我的提议。”莫里斯·韦克斯勒对南方周末记者说。
“人的眼睛何其珍贵，但LASIK却扮演了一个破坏者的角色。”这位前业务主管为当年给LASIK发出通行证悔恨不已，“LASIK的医生们不是施救者，而是制造了诸多痛苦和不必要的风险的‘角膜美容师’。”
南方周末记者以近视患者身份致电中国12家大型开展激光近视手术的医院发现，几乎所有医院都会强调风险较小，对于有哪些风险亦语焉不详，且坚称从未出现过不良病例。
“我们院长曾多次为‘神五’、‘神六’科技功臣主刀屈光手术，并作为中国唯一一位眼科专家受邀成为‘神六’发射现场的观摩嘉宾，所以安全你肯定可以放心。”北京某眼科医院工作人员说。
“二百多颗定时炸弹”
在诸多风险还未释疑下，激光近视手术开始在中国市场迅速发展。
郑州大学第一附属医院眼科主任张金嵩告诉南方周末记者，1994年激光近视手术正式引入中国后，两三年的时间，全国就有几十家医院陆续开展了激光近视手术。彼时，美国尚将这种手术在九个医疗中心进行试验，且每个中心每年只有30到50个手术名额，定额观察，控制很严。
卫生部近视眼重点实验室主任褚仁远告诉南方周末记者，目前我国开展激光近视手术的医疗单位超过1000家，每年手术量超过100万。
之所以如此众多医院愿意介入该市场，主要是中国近视治疗市场过于庞大。卫生部、教育部联合调查的最新数据显示，目前我国共有四亿多近视眼患者，近视发病率达33.33%。
一份来自国金证券研究所2011年7月的报告称，我国准分子激光手术依然处于发展期，目前我国每年大约开展80万台准分子激光矫正近视手术，手术开展率为0.18%，仅为美国的七分之一。
南方周末记者调查发现，目前国内开展激光近视手术手术费用从2000到15000元不等。爱尔眼科官方资料显示，其准分子手术的毛利率已从2006年的48.7%增长至目前的逾70%，居所有医疗服务之首。2010年爱尔眼科准分子手术业务收入为2.81亿元，占公司总收入的43.9%。
市场急剧膨胀之下，监管并未到位。
据张金嵩称，1995年国家推出了准分子手术管理规范，后经过几次改进，2002年又推出《准分子激光角膜屈光手术质量控制新标准》，还对从业人员虽有准分子激光治疗上岗合格证，但考核不严，重视程度也不高。
据褚仁远介绍，目前国内市场有的八百多台准分子激光近视手术设备中，约二百多台设备属于超期服役的“二手货”。“这些老旧手术设备普遍存在能量不稳定问题，手术很可能把患者眼睛‘做花’，甚至出现把眼球‘打穿’的恶性事故。”
“这是二百多颗定时炸弹！”褚仁远说，“使用10年以上的设备应该强制报废，因为这个手术是刀尖上跳舞的手术。”
针对各类混乱宣传，行业监管不够，2006年，国内16位顶尖权威专家联名上书卫生部，呼吁尽快出台相关规范。
“雷射手术可以很好地矫正视力没有错，但是我们不应该忽略，这个角膜瓣可能对这个病人是创造了一个新的角膜的解剖结构，可能会出现一些新的病理表征，未来我们会碰到什么样的情况还不知道，所以应该把可能的风险详细告诉患者。”蔡瑞芳说。
患者王木青直到现在还在讨说法。他无数次找医院、找媒体、找卫生局，最后，爱尔眼科愿意与他协调赔偿，但王木青没有接受。“赔偿的几万块钱对我没有用，我要说法，要以前的眼睛。”
（为保护采访对象隐私，文中王木青、杨明、韩予系化名）  http://news.ifeng.com/shendu/nfz ... 27/12817795_1.shtml

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作者：zhlynnLv 1 时间：2008-04-29 19:28:45


　　呵呵，我03年做的手术，术后效果很好，06年8月，视力突然下降，现在圆锥角膜了。我不知道为什么。或许我点背些。
　　我是激光术后并发症群的群主，群里已经有70多人了，基本上都是术后不好的。说实话，这手术如果你做好了（群里有好多人手术都没做好，术后就不好，那样也没什么好办法了，因为角膜已经切没了），好好保护的话，近期出现问题的概率不是太大。但是，有一点就是做了这个手术就等于背上了一个炸弹，随时可能爆炸。
　　我非常不推荐大家做这个手术，没必要冒这个险，眼睛是要用一辈子的，不是10年，20年。大部分人都不超过10年，所以说不了什么的。我现在后悔死都没用。哎！我目前带RGP（硬性隐形眼镜）矫正视力，效果一般。但是带框架眼镜一点效果都没有。。。圆锥角膜，目前眼科绝症！！！！！！！！！！
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作者：xflj363738Lv 4 时间：2008-04-29 20:14:24


　　又是前些年奥美定事件的翻版，相信现在中国所谓专家，怎么死的都不知道！！！！！
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楼主：xymcomLv 5 时间：2008-04-29 17:39:31


　　（转）*注意*眼科医生最大的谎言——近视手术安全吗？
　　http://post.baidu.com/f?kz=164116904
　　
　　最近跟北京科技大学的一个同学聊天，谈到了最近流行的激光近视手术，他在学校内部期刊上曾看到过相关的文章，文章中写道：在眼科医生内部统一有一个认知，但从来没跟患者说过，激光手术不安全，因为100度的近视就要削去眼睛下方的一层一定厚度的角膜。须知人的整个眼球是需要一个支撑的，而恰恰这块被削去的部分是支撑整个球体的重要的纤维组织，它不可再生，当这种支撑消失后，人就会失明。也就是说度数越大，削的越多，也越危险。2、300度的近视患者作这个手术还相对安全，当高到6、700度时，上面提到的支撑就已经达到一个顷危的地步，会导致失明。现在欧美许多国家都严禁医院做该手术，因为无法负责，而且各位可以打听一下做过手术的，他们基本上会有一些不太好的症状反映：例如夜间视物模糊，眼睛容易红或易疲累等等。所以请打算做的的朋友们自己注意了。我不是学医的，所以无法说出医学上的详细解释，如果有北京科技大学的同学，你们可以找一下这本科大期刊（书名我同学也不记得了，是科技方面的）

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楼主：xymcomLv 5 时间：2008-04-29 16:33:58


　　激光手术治疗近视可引起暗视力下降
　　
　　本报讯 :最近一项研究发现 ,眼激光手术会影响暗视力 ,这是激光手术的一项未知并发症。
　　
　　　　伦敦屈光外科中心顾问 J o r y说 ,近视患者接受 L A S I K或屈光性角膜切割术 ( P R K )手术后 ,暗视力会明显下降。他对自己手术的病人随访了 2～ 7年后发现 , 58%患者夜间开车时对比敏感度丧失。
　　
　　　　据加拿大《医学邮报》报道 ,这项研究报告在 5月份波士顿召开的美国白内障与屈光外科医师学会会议上作了介绍。另一项研究由英国交通研究实验室完成 ,他们对接受过激光手术的近视眼患者进行研究 ,结果表明 , 80%在距离 55米左右即看不清交通标志 , 40%甚至在 15米处仍然看不清标志。 J o r y说 :“这可是只有 4辆车身长的距离 ,实在太可怕了 !”
　　
　　　　为什么迄今才发现这种并发症呢 ?原因是医师们没有想到会有这种并发症。激光手术后角膜看上去很平滑 ,而且白天视力很好。但是 J o r y想到有些激光可能会穿透要切削的角膜基底膜 ,影响到视神经纤维 ,从而引起暗视力下降。而且,除了对比敏感度丧失之外 ,患者还会出现眩光及“眼冒金星”现象。由于这是多年随访的结果 ,所以他担心这种变化有可能是不可逆的 ,而且戴眼镜都无法矫正。
　　
　　　　在 19 9 9年仅北美就做了 80万例 L AS I K手术 ,今年计划做 120万例。无数暗视力受损者并不了解他们的问题 ,天天开车上路。而且即使知道 ,有些人还是坚持要做激光手术。
　　
　　　　C a l g a r y的 G i m b l e视力国际公司医疗主任 G i mb e l每年都要在加拿大和欧洲做上千例 L AS I K手术 ,他告诫说会有这种潜在的并发症 ,但是又说 :“据我所知 ,尽管患者知道会失去对比敏感度 ,但仍很愿意做这种手术。”
　　
　　　　他现在已不再做 L AS I K手术 ,转而推荐置入式角膜接触镜 (费用是 L A S I K手术的 2倍 )或屈光晶体切除 ,但是 LA S I K手术的流行 ,说明激光治疗的有效性还是公认的。
　　
　　　　多伦多 B o c h n e r眼科研究所的 S t e i n医师知道有些患者夜间会出现眩光或闪光现象 ,但他认为只有那些瞳孔大或应用散瞳药者才会出现这种情况。而这种情况数月后会自动消失 ,假如不消失 ,在开车时就应打开前灯或使用缩瞳药。他们每月都要做几百例 L A S I K手术 ,而且对 9 5%患者也都是推荐做 L AS I K手术。然而 , Jo r y认为置入镜才是正确的选择 ,如果用置入镜取代激光手术 ,那么 10年来关于激光手术的争论亦将随之消失。他说 ,人们关注 L A S I K和 P P K手术已有多年 ,但由于已投入大量资金而且病人满意 ,所以这种关切和不安被忽视了。现在他宁肯采用更安全的方法 ,而不愿意看到留下更多的遗憾。他建议立即进行国际性临床试验。他说 :“如果我是错误的 ,那么这项试验将会证实激光手术的合理性 ;如果我是正确的 ,那么由于这种视力的改变而造成夜间开车极不安全就是 L A S I K手术的致命性缺点 ;如果不进行这项试验 ,我们大家将会蒙羞 ,这将是需要下一代人才能抹去的污点。”
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作者：weaponboy1982Lv 3 时间：2008-04-29 16:28:21


　　 我住过两次眼科医院，做过三次大的眼科手术，据我和医生聊天，别说他们不同意作这种手术，就连隐形眼镜都不赞同。另外，这种技术至少在西安十余年前就已出现，当时年龄还小，医生说得十八岁后才能做。
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CCTV报美国激光近视术后遗症高达1/4敢问我国情况？


楼主：xymcomLv 5 时间：2008-04-29 15:45:00 点击：73238 回复：540
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由CCTV-2 4.27晚播报新闻：美国药监局FDA官方将调查激光视力矫正术！因至今现术后遗症约有四分之一的患者出现不同程度的后遗症，例如干眼症等；且有不到百分之一的患者出现视力下降和眼睛严重干涩等症状。想到，在开展激光近视手术最早的美国现出现如此高比例后遗症患者，而国内的激光手术广告泛滥成灾，医院为追求经济利益何其吹嘘该手术是多么的安全，神奇，在他们的口中远期无可担忧！
　　 美国的官方组织将着手对该手术展开调查，特别是远期安全性、后遗症等等糟糕的状况，大家都知道美国的医疗制度是非常严格的，而国内的绝大多数医院只要你的眼角膜厚度够，无大的眼部病变都给你做，无限制放大适应群体，敢问国内监管部门何时调查？据统计国内现在每年以200万手术者递增，基本上都是18-35岁，试想在数十年后如果出现1/100的严重后遗症患者，那么谁将为此买单呢？
　　 从国内较出名的华夏近视网论坛中可以看出国内的手术后遗症的患者也越来越多，且不乏所谓的各大医院进行过手术，但愿我中华大地不要出现如美国数年后大规模后遗症患者的状况！
　　
　　 请求卫生部鉴美国前车，尽快调查激光近视手术的安全性，特别是远期！！！！
　　
　　============================================
　　
　　央视报道 美国药监局将调查激光视力矫正术后遗症
　　http://www.cctv.com/program/qqzxb/20080427/104294.s

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“我的病人大多沮丧，他们服用许多抗抑郁药物。从我所亲眼目睹的许多患者情况看，目前，LASIK手术是一个重大的公共健康危机。”2008年，博什尼克在一个FDA（美国食品药物管理局）就LASIK召集的听证会上作证词时说。