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中艾滋病毒扩散到中国内陆: 公司原料血浆来自湖南怀化、江西余干等地

冀连梅称,静注人免疫球蛋白艾滋病抗体呈阳性,最大的风险是理论上存在感染艾滋病的可能性,但实际情况如何,还需要等待监管部门的进一步调查结果。

同批次产品12226瓶 ? 公司原料血浆来自湖南怀化、江西余干等地

2月5日,记者在中国食品药品检定研究院官方网站找到一份名为“生物制品批签发产品情况汇总(公示)表 (签发日期:2018年10月8日到10月14日) ?(2018-10-15)”的文件。

文件显示,上海市食品药品检验所在2018年10月12日签发了上海新兴医药股份有限公司的静注人免疫球蛋白(pH4),这批产品的产品批号为20180610Z,与网上流传的检测出艾滋抗体阳性的静注人免疫球蛋白批号相同。https://news.toutiaoabc.com/news ... view&nid=340960
2月6日新京报记者在新兴医药公司官网看到,目前,新兴医药获生产批号准许上市的产品分白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类等三大类,共计11个品种30个规格,“是产品线最齐全的,在血液制品行业中处于领先水平,品种数居国内第一梯队。“

上述产品分别为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白粘合剂、人纤维蛋白原,“目前产品种类和数量在国内同行业中居前二名,原料血浆的综合利用率高。”

新兴医药称,公司生产的部分凝血因子产品(人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物)是中国市场的主要供应者。而人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原在上海直供医院份额较大,占上海市场60%以上的份额。

值得注意的是,新兴医药的产品销往全国。新兴医药官网介绍,在国内医药商业领域,新兴医药已形成以北京、广东、江西、河南、河北、湖北、新疆为重点,覆盖全国的营销网络体系,“并在所在区域具有较高的知名度和品牌影响力。公司建有大型物流中心,具备完善的经营资质,可为广大合作伙伴提供全方位的增值服务。”

https://news.toutiaoabc.com/news ... view&nid=340960
疑染艾滋血液制品共批签发1.2万余瓶

2月6日上午9时许,江西卫健委相关负责人表示,新兴医药静注人免疫球蛋白艾滋病毒抗体阳性一事,已通过正常途径上报国家卫健委,目前暂未发现感染患者。对于污染源是否来源于该公司的江西余干单采血浆站,该负责人表示,具体情况正在了解和处理。

2月6日,新京报记者从陕西省卫健委获悉,2月5日,陕西省卫健委发布紧急通知,要求暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号的静注人免疫球蛋白。

一工作人员表示,截至2月5日晚8时,就已经下达通知的十几家省直管医院自查后上报的情况来看,暂未发现感染者。
新京报记者查阅新兴医药官网后发现,上海新兴成立以来,曾出资约5000万元收购了两个单采血浆站,分别为湖南怀化单采血浆站和江西余干单采血浆站。另据中国医药财报显示,2018年上半年,上海新兴资产规模达到3.75亿元。2018年上半年营收9712.34万元,净利润4907.33万元。2017年上半年,上海新兴营收7311.3万元,净利润2255.69万元。与此同时,上海新兴又筹建了上海新兴三明血浆站、台州新兴血浆站。
新京报记者从中国食品药品检定研究院了解到,此次所涉及批号为20180610Z的静注人免疫球蛋白,由上海市食品药品检验所批签发,在该批次共批签发12226瓶,规格是5% 2.5g/50ml/瓶,有效期至2021年6月8日。

据上海新兴医药股份有限公司官网药品展示一栏显示,静注人免疫球蛋白(pH4)的适应症为,急性炎症、血小板减少、川崎病、控制化疗感染。
专家:污染源疑因采血流程出现问题
2月5日晚,新京报记者联系了北京大学医学部免疫学系副主任王月丹,其表示,免疫球蛋白不是疫苗,主要是抗体成分,可提高免疫力,也能用于治疗自身免疫病,主要由人的血浆中提取。“例如接触了脊髓灰质病毒等病毒的人群,在没有使用疫苗前,也可以使用免疫球蛋白提高抗病毒能力,进行治疗或预防。”
对于HIV抗体阳性一事,王月丹称,血制品抗体是阳性,说明有人HIV抗体呈阳性后进行了献血或血液成分。应该是采集血浆的流程出了问题。
王月丹推测,目前血浆被污染的源头可能有两种,血站、血车,或是企业的单采血浆站进行检测时出现问题。
对于使用了该批次的免疫球蛋白人群是否会感染艾滋病,王月丹表示,有一定风险。但该产品注射后产生HIV感染的几率很小, “首先该产品批次的批量有一万多瓶,需要参考该抗体的阳性值来判断污染的血浆在总量中的占比,阳性值越大可能说明混入的HIV感染者血浆越多。其次就是产品在加工过程中病毒会有部分被灭活。”
王月丹建议,事发后大家不要恐慌,已经注射使用该批次免疫球蛋白的人员要积极配合卫生部门的回访。
新京报记者 王瑞文  校对 郭利琴

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热门评论

沉淀岁月2011
1小时前河北秦皇岛
3
怎么发现的?是把成品药剂在使用之前再复检了?还是被注射的患者有反应才发现的?
全部评论



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中国艾滋病深度调查,高校成重灾区,90后、00后高增长率!

汝旭



12月1日,世界第31个世界艾滋病日即将到来。到目前为止,艾滋病毒已造成全球3600多万人死亡。仅去年,全球就有100多万人死于艾滋病相关病症。其中,非洲区域艾滋病疫情最为严重,去年艾滋病毒心法感染数占全球的仅三分之二。
自中国1985年首次报告艾滋病病例以来,艾滋病的流行呈快速上升趋势。近年来,中国艾滋病的感染与发病人数也增长较快。据联合国驻华机构公布的数据,目前中国已确认艾滋病病毒感染者约84万人,加上已经染病死亡的24万人,总数超过100万人。仅2017年,发病数就超过5.5万人,是2010年全年发病数的近3.6倍https://zhuanlan.zhihu.com/p/48447673
最近,上海部分高校安装了有“HIV尿液检测包”的自动售卖机,隐藏在普通饮料售卖机里,可匿名购买并匿名查询检测结果。上海同济大学的艾滋病匿名检测包,禁用时6个小时即售罄。第二天投样箱的37份样本一份不少,回收的37份样本中,通过检测,阳性结果居然有2份,另有3份因故检测不合格。
而去年4月份的一条数据更让人细思极恐。2017年4月《三湘都市报》报道,长沙岳麓区疾病控制中心调查显示,岳麓区已发现的学生感染者多达106人,岳麓区的艾滋病病毒感染者达到603人。

更可怕的是有些大学生竟然明知自己已经感染了艾滋病毒,却故意把病毒传染给他人,报复社会。此前,就已经发生多起类似事件。数年前,南京某大学有一名非洲留学生,被查出艾滋病,依规被遣送回国。在回国前,疾控中心要求他说出和他发生关系的所有女生资料时,他竟然这样告诉疾控中心工作人员:“我来中国两年了,我有没有女朋友,总要找个女朋友解决一下性生活问题。反正我每个星期都要找一个,我也不记得他们联系方式”。
触目惊心的案例屡见不鲜——路过高校周边地区不难发现,除了吃的,最多的就是小旅馆和时尚宾馆,有些宾馆仅能摆放一张双人床,卫生状况堪忧。这些高校周边的住宿场所目标直指大学生人群,大打价格牌,却埋下了艾滋病毒传播的隐患。而据多想调查反映,大学生普遍缺乏性安全教育。
与大学生相比,高中生感染人数的增加更令人担忧。2011年到2015年,我国15-24岁大中学生艾滋病病毒感染者净平均增长达35%。有数据表明,在每年新增感染者中,高中生人数是最多的。在这个最美好的年华得了艾滋病,很可能将彻底改变甚至毁掉他们的人生。
而在2017年第二季度新发现的艾滋病患者中,15岁以下患者人数也高达222例,较一季度环比增加24.7%。https://zhuanlan.zhihu.com/p/48447673
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